3 Jahre arbeiten unsere Software- und Hardware-Entwickler nun agil. Was haben wir uns für dieses Jahr vorgenommen? Welche Themen wollen wir angehen?
Der Wechsel zu einem agilen Entwicklungsvorgehen Vor zwei Jahren begann für die beiden größten Entwicklungsprojekte der GETEMED AG der Übergang von einem klassischen zu einem agilen Entwicklungsvorgehen. Eine große Herausforderung, denn ein effizienter, agiler Entwicklungsprozess in der Medizintechnik muss sowohl die geforderten Regulatorien erfüllen, aber auch - und das ist genauso wichtig - den Entwicklern und Testern die Freiheit geben ihren Job zu machen: ein Produkt zu entwickeln, das höchsten Qualitätsansprüchen gerecht wird und den Anwendern einen großen Nutzen bringt.
Der Testleiter schüttelt dem Entwicklungsleiter die Hand. Er ist entzückt, denn sie haben die Lösung für alle Probleme bei Entwicklung und Test, die ihr Unternehmen belasten, gefunden. Das, was sie heute bei dem Vortrag gehört haben, klingt verlockend: agile Entwicklungsprozesse. Gleich ist es auch beschlossene Sache. Ab Montag werden sie das Vorgehen ändern und Entwickler und Tester auf die neue Marschrichtung einschwören. Kein Gezeter mehr, dass Tester zu lange auf Software warten und dann zu wenig Zeit haben zu testen.
Vortrag über den Nutzen agiler Entwicklungsmethoden in Hard-, Firm- und Softwareentwicklung: Vorteile für Entwickler, Tester und Manager Anpassen an regulatorische Rahmenbedingungen Warum für uns agiles Arbeiten = mehr Qualität bedeutet
Vortrag über unsere Erfahrungen beim Wechsel vom klassischen Projekvorgehen zu einem agilen Setting: Vorteile für Hard- und Softwareentwicklung Anpassen an regulatorische Rahmenbedingungen Warum für uns agiles Arbeiten = mehr Qualität bedeutet Schritt-für-Schritt-Anleitung
After 25 years of developing medical devices and software mainly for cardiological diagnostics and ambulatory monitoring of vital signs in high-risk patients we acquired a consistent and complete quality management system for our company. This includes a structured and documented development process for our hard- and software which complies with the regulatory requirements such as DIN EN ISO 13485 1 or DIN EN IEC 62304 2. With the constant growth of the organization and the department for research and development this implemented process reached its limits.